2月27日晚间,德展健康(000813.SZ)发布公告称,控股子公司德义制药用于颐养荒僻病肺动脉高压的大麻二酚混悬颗粒的麻精药品研制立项央求收到了国度药品监督料理局下发的《受理见知书》。
据悉,大麻二酚(简称:CBD)看成一种自然存在于工业大麻中的大麻素,其讹诈畛域极为庸俗,在海外上已潜入渗入到药品、化妆品、食物、制造业等多个行业。现时,以 CBD 为颐养身分的药物 Epidiolex,已赢得好意思国、欧盟、澳大利亚、加拿大等国度和地区的批准。
多上市公司布局CBD畛域
看成热极一时的观点股,工业大麻曾培植了本钱市集“沾麻就涨”的风景。但因国内监管战术原因,工业大麻行业一度堕入发展滞缓期。据统计,共有包括翰宇药业、莱茵生物、德展健康等在内的40多家上市公司布局。
2024年,国内战术环境开动开释积极信号。同庚8月,公安部等六部门都集发布公告将4-(N-苯基氨基)哌啶等7种物资列入易制毒化学品料理,CBD位列其中,属于附表第二类易制毒化学品料理。这意味着国内对大麻二酚的料理正朝着愈加法式化、体系化的场合发展。在此之前,2024 年 4 月中国食物药品检定猜度院发布的《2024 年第一次医疗器械居品分类界定截止汇总》中,忽视按照药械组合居品判定法子界定含大麻二酚的鼻用抗过敏凝胶的料理属性。这是自 2021 年 5 月大麻二酚被列入化妆品禁用原料目次后,这是官方初度再行疑望其讹诈料理。
在海外市齐集,CBD市集刚毅呈现出一派更生发展的高贵征象。据Mordor Intelligence的预测,巨匠工业大麻市集范围将从2023年的22.1亿好意思元增长至2028年的49.7亿好意思元。现阶段,市集对工业大麻在食物饮料、保健品等畛域的讹诈仍保执高期待值。曩昔跟着国内战术的慢慢完善以及海外市集的更生发展,大麻二酚市集有望在法式中迎来新的发展机遇,有关观点股企业有望受益。
聚焦心脑血管及荒僻病立异药研发
比年来,德展健康执续鼓励立异药品的研发,并将研发场合聚焦于心脑血管及荒僻病畛域。据公告显现,本次德义制药央求的大麻二酚混悬颗粒,将稳妥症聚焦于荒僻病肺动脉高压,这是在原研药品基础上征战的新稳妥症。
据悉,肺动脉高压看成一种相对荒僻的心肺血管疾病,被称为“心血管里的癌症”。据流行病学猜度显现,肺动脉高压患病率占巨匠东谈主口的1%,在65岁以上的东谈主群中,患病率达10%。现阶段,肺动脉高压的颐养方式仍以靶向药为主,相关词靶向药的天花板效应却可能会导致疗效着落等情况,令举座颐养后果不尽如东谈主意。据市集数据统计,2019年,巨匠肺动脉高压原研TOP8颐养药物销售额在50亿好意思元驾御,瞻望巨匠肺动脉高压药物总体市集在100亿好意思元驾御,领有极大的市集后劲
事实上,德展健康自2019年以来一直执续CBD有关畛域的研发,据公司年报数据显现,其稳妥症除颐养肺动脉高压外,CBD颐养癫痫技俩开展了急、慢性癫痫药效猜度;CBD颐养帕金森技俩历程体外和体内药效磨练,证据具有明显颐养帕金森作用。字据德展健康2024年半年报数据显现,讲述期内德展健康CBD技俩赢得了好意思国、澳大利亚等4个PCT专利授权。